产品用途：本产品用于体外定性检测鼻拭子样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）N抗原。

适用人群：参照《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》等国家相关规定执行。

检验原理：本试剂盒采用特异性的抗体抗原反应及免疫分析技术，检测卡含有预先包被在结合垫上的金标新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体以及固定于测试区（T）的配对新型冠状病毒N蛋白单克隆抗体和质控区（C）的相应抗体。测试时，标本中的N蛋白与预先包被在结合垫上的金标新型冠状病毒N蛋白抗体结合，结合物在毛细效应下向上移行，随后会被固定在测试区（T）的N蛋白单克隆抗体结合捕获，标本中的N蛋白含量越高，被捕获的结合物越多，测试区T的颜色越深。若样本中无新型冠状病毒或病毒含量低于检测限，则测试区T无颜色显现。无论样本中是否存在病毒，一条紫红色条带都会出现在质控区（C）内。质控区（C）内所呈现的紫红色条带是判断是否有足够样本，层析过程是否正常的标准。

组成成分：产品检测卡、样本处理液、样本处理管、拭子。

储存条件及有效期：储存于4-30℃，干燥避光处，有效期18个月。1人份检测卡开封后即开即用。生产日期及失效日期见包装标签。

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